全物質評估接軌REACH-歐盟六國聯合指導規範

   背景說明

              2013 年7月歐盟六國(德國、法國、比利時、瑞典、丹麥及挪威、)，罕見的以法律觀點及措詞強硬的方式，發表對於ECHA執行歐盟REACh的錯誤指證聲明，並出具六國聯合署名之指導手冊，其最重要的糾正之處，即是對於市場現在對應REACh的錯誤方式-混合化學測試測，而ECHA執行方式竟以違反條文要求之方式在運作，在經與ECHA溝通無效之後，提出六國共同忠告-物質展開的方式，往上追溯對應供應商的要求態度，以及供應商應提交資料的合法精神。在該指引中也指出該模式將是供應商未來行銷該六國時之提交模式。

              這就我們需注意的事，由有害物質管理的階段，如何進化到全物質管理的階段，亦是我們所謂之環境資訊微觀世界，而如此之微觀資訊，如何能銜接生態設計或如衝突礦物的永續議題，也就是我們所欲介紹之高效化自動管理模式議題。業者可以使用更便宜及更高效化的模式，快速推進至環境資訊微觀世界，更進而建立一個”自動化”環境資訊收集系統，保守目的可簡單符合產品綠色之要求，積極目的可發展出高效化綠色永續自動管理模式。

    內容

六國聯合REACh執行指引-通報REACh法規高度關切物質之責任

六國實際忠告-聚焦於如何滿足通報客戶這些SVHC資訊構

指引忠告-如何運用這些資訊於REACh對於物質限值管制應用

指引案例說明

環境資訊微觀世界建構-供應商之全物質資訊與管理

如何建立“自動化”綠色零件資訊的管理技術

產品碳足跡ISO國際技術規範(ISO/TS 14067:2013) 已經正式公告，國際認證會是您成就綠色企業的為唯一選擇。

回顧產品碳足跡ISO14067的發展歷程

國際標準組織於2008年1月決議成立第二工作小組進行溫室氣體排放於價值或供應鏈（GHG management in the value or supply chain）之新標準目的與必要性研究，包含產品或組織相關之溫室氣體量化、報告與標示。隨後於2008年4月提出發展產品碳足跡的新國際標準建議，並於 2008年6月波哥大會議提出建議草案，2008年12月發出WD版文件（工作小組草案版）。

而後2010年 3月即發出CD版文件（委員會草案版），並於2010年10月發出CD.2版文件（委員會草案2版）。經過一連串的討論終於在2011年12月23日發出 ISO 14067 DIS版文件（國際標準草案版）。

在這期間 ISO14067從原先的分為兩部分：ISO 14067-1（溫室氣體—產品碳足跡—第1部分：量化）、ISO 14067-2（溫室氣體—產品碳足跡—第2部分：溝通）。最終合併成一個技術規範：ISO/TS 14067 Greenhouse gases -- Carbon footprint of products -- Requirements and guidelines for quantification and communication（溫室氣體 – 產品碳足跡 – 量化及溝通之要求與指引）。

何謂Technical Specification (TS,技術規)？

Technical Specification（技術規範）

，其與Specificiation（國際標準）

在本質上仍有一些差異。

ISO/TS是在ISO技術委員會內達成 一致的標準文件，

同時，每三年必須複審一次，

以確認在接下來的三年內該技術規範繼續有效，

或者是修訂成國際標準，

不然就是撤銷作廢；

而該技術規範發行六年 後，

技術規範必須轉成國際標準，

否則就予以作廢。

ISO/TS 14067與過去各項標準比較

在名詞定義方面，和PAS2050:2011相比，標準使用者熟知的一級活動數據及二級數據，進一步分為一級數據、特定場址數據及二級數據等共三類；產品 類別規則細分成產品類別規則及產品碳足跡產品類別規則；土地利用變更劃分為直接土地利用變更及非直接土地利用變更兩類；溝通的報告形式依照報告的用途及揭 露對象改為產品碳足跡研究報告、產品碳足跡對外溝通報告、產品碳足跡揭露報告及產品碳足跡績效追蹤報告等四類。整體而言，碳足跡的概念未因此而產生重大性 的變化，但對於使用者與一般民眾而言對於碳足跡的認知及理解上可預期有較為顯著的改善。

另外以往人們所垢病的產品碳足跡量化結果可靠性不足的缺點，本標準以新增特定場址數據、敏感性分析及不確定性分析的要求來強化。過去標準使用者執行產品碳 足跡量化時，引用產品類別規則常產生的適用性不足感，也因本標準已正式納入產品碳足跡產品類別規則的發展及應用要求，而可望獲得良好的發展。附錄D亦明確 敘述產品碳足跡在何種情況下方能具有比較性，對於產品碳足跡報告的預期使用者而言，無疑也是一大幫助。

能邁科技是您最佳的夥伴

全球第一張ISO14067證書http://www.tisamax.com/article/view/79 能邁科技致力於環境議題完整解決方案，針對客戶產業特性進行碳足跡ISO 14067輔導之外，能邁科技更能藉由碳足跡結果進行未來碳足跡減量計畫之規劃，導入綠色供應鏈管理系統，並以配合節能設備與能源管理系統達到企業減碳永續發展的目標。

衝突礦業 常問問題回覆

            

 最近有許多的客戶打電話來諮詢能邁有關
衝突礦產(衝突礦業，conflict minerals)的相關資訊，為了讓產業能夠更清楚的了解此法案將相關資訊，衝突礦產(衝突礦業，conflict minerals)整個發展史與在執行上的重點如下:

我司將客戶常詢問的問題做簡單的整理與回覆，希望能讓業界能更清楚該如何




Q1:如何才能證明產品不含「衝突礦產」(衝突礦業，conflict minerals)？

根據法案內容，只要提供的產品含有金屬成分，均屬受法規衝擊廠商，這些衝擊廠商必須證明或往上追溯不含四種衝突礦物，完成在產品材料中物質來源做到盡職揭露的責任與DFCM Free結論。 不論是金屬或非金屬材料皆可能含金屬成分，必須做盡職調查說明。

註:能邁科技開發完成利用XRF針對四種衝突礦物之篩檢技術，可協助廠商進行DFCM Free測試或世紀轉到櫃場XRF機台內，可大幅降低淺在化學測試之需求。


Q2:必須對出產國等進行調查的產品是什麼？

含有錫、鉭、鎢、金的產品

以在功能上及製造方面需要使用衝突礦產（錫、鉭、鎢、金）的產品為對象，只要有意添 加了上述衝突礦物，即便最終產品中僅含有微量，也屬於調查範圍。

製造過程中使用的工具及機器不屬於調查對象，回收再生料也屬排外條款。        如: 製造過程中用作觸媒轉換器的衝突礦產，如果殘留在產品中，也列為排外對象。 Q3:調查什麼時候的產品？ 自2013年起，在2月1日起製造的產品及納入法案範疇美國上市企業要將每年1月1日～12月31日間製造的產品的調查結果在第二年5月31日之前提交SD Form報告。對於實行管制第一年的2013年，1月31日以前製造的庫存產品可以不做調查。 Q4:報告什麼內容？ 盡職調查的努力結果、盡職調查結果-出產國、礦山、獲取途徑的調查方法等、SD Form等三項 在含有剛果民主共和國及其鄰國出產的衝突礦產(衝突礦業，conflict minerals)的情況下，要製作「衝突礦產報告書」，接受第三方機構的監查後提交。並且還要求刊登在公司自己的網站上。要記載使用衝突礦產的產品的說明、加工設施、出產國等內容。如果衝突礦產(衝突礦業，conflict minerals)為回收利用品，則不必進行調查。 註:能邁科技具有可將衝突礦物日常運作業務獨立運作技術，該技術因具有追蹤日常運作歷史蹤跡記錄功能，因此能協助企業在一指之間，完成盡職報告之撰寫與輸出。 Q5:OEM（專業代工生產）產品怎麼辦？ DFCM法案不只影響SEC鎖定之公開交易的公司，它影響每一家販售含金屬產品給其上述SEC鎖定企業的公司，以及其他販售給這些一階供應鏈企業的公司。因此您的客戶只要是SEC監管範圍，您即是受法案波及企業。 雖然委託製造的產品中如果含有衝突礦產則必須進行調查，但是否屬於衝突礦產，關鍵在於是否與規格及成分的確定相關。公司獨有規格的產品很有可能成為適用對象，而在其他公司也在銷售完全相同的產品的情況下，則有可能不屬於適用對象。如:隨機的贈品。 Q6:用什麼方法進行調查為宜？ 將按照在國際上得到認可的框架予以實施   目前，標準框架只有經濟合作與發展組織（OECD）通過的「Due Diligence Guidance for Responsible Supply Chains of Minerals from Conflict-Affected and High-Risk Areas（受衝突影響地區和高風險地區礦業責任供應鏈盡職調查指導方針）」。其中指示了「構築穩固的管理體制」、「風險的確認及評估」等5 個步驟。具體程式將由企業個別進行制定。註:能邁科技提供指引廠內訓練班。 Q7:應對措施到何時為止、到多大程度為止？ 在「不能判定」的情況下，依公司規模大小有2-4年的寬限期 在不了解產品所含礦物是不是剛果民主共和國及其鄰國生產的，以及是否與衝突有關的情況下，2-4年內可報告為「不能判定」。但是，從2016 年5月31日的報告開始，「不能判定」不再得到認可，會被作為未斷定為「無衝突」的產品進行處理，並且必須接受監查。資產500萬美元以下的小規模企業寬限期為4年。 Q8:在盡職調查中，應該要準備那些文件已說明公司已達到盡職查的手段? 須確公司在對應此法案與客戶端相對應位階與製作《衝突礦產報告書》 第一:註冊企業必須製作《衝突礦產報告書》，並在內容詳細記載的盡職調查〈供應鏈實情及風險等的確認〉的設計，時間內，有關盡職調查手續的說明是否與實施流程一致。並且在提交報告時，接受第三方機構對記載內容進行監察。 第二:必要條件是能夠經得起客戶的內部審計。 能邁衝突礦產(衝突礦業，conflict minerals)管理之優勢 雲端平台功能與全球統一化標準機構EICC一致，且為美國汽車協會推薦會員使用。 可將公司在衝突礦業議題上符合依公司、部門、產品別及產品四種不同需求之應用。 個別處裡單一客戶之衝突礦業需求，具警示處理能力。 獨立發信系統，可個別或批式處裡供應商資料，並留下歷史處理蹤跡。 供應商EICC問卷資料可直接匯入系統內，易於管理。 可直接輸出EICC資料格式交付客戶。 可將公司及供應商處理衝突礦產(conflict  minerals)結果自動輸出成報告，提交客戶使用(內容包含歷史處理蹤跡說明)。 能邁科技可配合各類客戶進行供應商分類規劃，以利資料效運用。 全球唯一具垂直整合能力之技術服務公司，並提供產品材質快篩服務。

醫療產品對面RoHS2.0因應之道

醫療產品對面RoHS2.0因應之道

         RoHS 2.0指令(2011/65/EC)於2011年7月21生效後，將第8類醫療設備和第9類監測和控制設備，以階段式的納入規範。

RoHS 2.0管制項目與生效日等資訊可參考下述連結

http://www.tisamax.com/article/view/114

RoHS 2.0其中最大的突破，為正式將RoHS指令納入CE標章當中，生產者在張貼CE標識時應確保產品符合RoHS並準備相應的符合性聲明。如大家所熟知，如機械產品若未貼上CE標章是無法在歐洲境內販賣及使用的，也因此，為了能合法於歐洲銷售，RoHS指令勢在必行。
而醫療設備，面對於2014年7月22日後上市之設備將被管制的現況，該如何在不到一年的時間準備RoHS指令的衝擊?

由於RoHS 2.0指令規範均質材料皆不能超標，因此，第一個面對的問題是如何調查供應商材料符合標準?
而當供應商若真的配合將資訊提供後，第二個面對的是要如何稽核供應商提供數據準確性?
而當資訊量龐大時，又該如何管理?
未來法令方向為何? 是否能現在進行未來的長遠規劃，避免反覆的重工呢?

能邁科技對於以上RoHS 2.0 一連串的問題，提供短、中、長期的階段性策略與服務方案，可針對您公司現況進行評估，提供您最經濟省力的策略方案。

• 短期方案

CE RoHS產品驗證服務
中國國推RoHS產品驗證服務

• 中期方案

RoHS           快篩設備
RoHS供應商管理策略

• 長期方案

資訊系統導入服務
全物質評估服務

2014年能邁新產品與新服務發表會

           2013年綠色環境議題不斷的增加，而許多長年綠色議題也在2013年做法上也明顯改變與不同，企業已無法用原來舊思維去因應法規更趨向嚴格要求，如:RoHS此法案已轉成產品型式驗證(CE標章)，REACh高關注物質(SVHC)已快速增加至144項，而可以預見將要破200項。美國SEC(證管會)已通過並要求美國所有上市企業需要2014年5月1日前，提供第一份”衝突礦產報告”盡職調查報告，其影響的供應鏈廠商家數將是: 28~80萬家供應商。中國政府將出台的汽車行業強制性法案China ELV與中國汽車零件材料數據庫(CAMDS)….等等， 這些都對生產企業在面對產品生產製造上有重大的衝擊，而相關綠色議題法案複雜性，無法再用以前"頭痛醫頭，腳痛醫腳"方式去因應，必須要有從”源頭”去做體質改進與因應做法，讓企業產品在一開始設計時，就已在收集與管理相關綠色議題資訊，並經由長時間資訊數據累積，來建立企業內部綠色議題的能力。

能 邁科技在綠色議題上以用心鑽研超過五年以上的時間，並將歐洲最新與最大在做綠色議題專業企業產品與技術引進台灣與中國，並將它本土化，特別在此時，對台灣 企業做為優先發表會，希望能在目前低迷的市場環境，與企業先進共同開拓出一條綠色大道，讓我們能持續開創出具有競爭能綠色永續產品，新產品新服務發表議題 

內容如下:

新產品新服務發表議題
時間	題目	主講人
13:00~13:30	報到
13:30~13:40	開場
13:40~14:30	綠色法令(RoHS/REACh/衝突礦業)快篩設備之新品發表	周佩臻 經理
14:30~15:20	美國衝突礦物盡職調查 – 能邁服務能量介紹	黃顯凱 博士
15:20~15:40	中場休息時間
15:40~16:20	輸歐六國 （德、法、比、瑞、丹、挪） REACh管理及資訊提供要求說明	胡拯民 顧問
16:20~17:10	醫療器材產品綠色法規符合性服務說明	(TÜV SÜD)  楊文琪 專案工程師
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公車站 : A： 211、235、662、663、18、237、278、284、284(直行)、295、52、72、72(直達)、和平幹線號公車在龍門國中站下、15、15(萬美線)、3號公車至龍門國中站下車。  B：207、211、235、662、663、15、15(萬美線)、18、237、278、284、284(直行)、295、3、52、72、72(直達)、和平幹線、敦化幹線號公車至龍門國中站下車。  C： 298、3號公車至龍門國中站下車。		地圖相關資訊 QR Code
捷運站 :
木柵捷運線在科技大樓站下，轉乘和平幹線公車或步行約15分鐘至建國南路口。
北投南勢角或淡水新店線在古亭站下，轉乘和平幹線公車至建國南路口下。
停車場 :
P1：中國文化大學推廣教育部停車場。
P2：建國高架橋下停車場。
P3：龍門國中地下停車場。
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